2021年2月6日,國家藥典委員會修改公布了“關于氧國家藥品標準草案"其中對醫(yī)用氧的純度及氧中一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了規(guī)定。
新規(guī)在《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條(醫(yī)用氧技術指標:一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日實施。
一氧化碳不大于0.0005%mI/ml,使用檢測管法,檢測管量程為5ppm
二氧化碳不大于0.03%ml/mI,使用檢測管法,檢測管量程為100ppm
水分檢測管不大于0.0067%mI/ml,使用檢測管法,檢測管量程為67ppm
醫(yī)用氧標準
《氧藥典標準修訂草案公示稿》即《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061
GB 8982-1998 醫(yī)用氧
GB 8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》
無需進行檢測前校準
檢測管經過了60多年的使用,以及實驗室認證,為一次性檢測耗材。保存壽命1-3年,只要在保質期內,可直接使用,無需進行檢測管校準。節(jié)省時間和校準成本。
檢測成本低
每次采樣檢測的成本低,檢測設備除了校準之外,傳感器的維護價格也不低,日均檢測300次以上,使用檢測設備的成本優(yōu)勢才能體現出來。
作為日常巡檢,抽檢用檢測管的成本更低。